Как правильно разбить продукцию на группы СГР

Одна ошибка на этапе подачи заявки — и вместо одного СГР заявитель оформляет три, а вместо одного протокола лаборатория выставляет счёт за пять. Разберём, как считать группы продукции по правилам ЕАЭС и сколько документов реально нужно на партию.

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) можно оформить не на одно наименование, а на группу схожей продукции — если она отвечает установленным критериям. Это снижает и стоимость, и сроки: одна экспертиза и один протокол вместо нескольких.

Ошибка в другую сторону тоже дорого стоит: если в одно СГР включить продукцию, которая по правилам не может быть объединена, Роспотребнадзор либо откажет в регистрации, либо аннулирует уже выданное свидетельство при проверке.

Ключевая норма закреплена в Решении Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 № 80 «О свидетельствах о государственной регистрации продукции» (Правила оформления свидетельства, п. 21 «г»):

«Допускается объединение в одном свидетельстве нескольких названий продукции одного наименования, изготовленной одним изготовителем по единым техническим требованиям, имеющей одинаковые компонентный (ингредиентный) состав, гигиеническую характеристику, область применения, но с различиями, не изменяющими значения гигиенических характеристик».

Из этой формулировки следует пять условий, которые должны выполняться одновременно.

• Один изготовитель. Продукция разных производителей — это всегда разные СГР, даже если состав идентичен.

• Единые технические требования. Продукция изготовлена по одному ТУ или ГОСТу. Разные ТУ — разные свидетельства.

• Одинаковый состав. Компонентный (ингредиентный) состав должен совпадать по перечню и функции компонентов.

• Одинаковая гигиеническая характеристика. Показатели безопасности (токсикология, микробиология, специфические показатели по группе продукции) не должны отличаться между позициями.

• Одна область применения. Продукция используется одинаково — способ нанесения, назначение, целевая группа потребителей.

Различия допускаются только те, что не меняют значения гигиенических характеристик: это цвет, запах (отдушка), объем и вид упаковки, товарный знак.

Страна производства значения не имеет. Правила объединения работают одинаково для продукции, выпущенной в России и за её пределами — в Китае, Турции, странах ЕС и так далее. Критерий — «один изготовитель», а не «одна страна»: если конкретный завод в Гуанчжоу или в Подмосковье выпускает линейку из нескольких цветов эмали или вкусов детского питания по одному ТУ, продукция группируется в СГР по тем же пяти критериям. Разница только в том, кто подаёт заявку: сам иностранный изготовитель этого сделать не может, заявителем выступает резидент ЕАЭС — импортёр, дистрибьютор или уполномоченный представитель.

Косметические кремы. Крем для рук одной серии, одна база, но три варианта отдушки (лаванда, цитрус, без запаха). Отдушка не меняет гигиеническую характеристику — объединяем в одно СГР. А вот крем с добавлением нового активного компонента (ретинол, кислоты) — это уже другой ингредиентный состав, отдельное свидетельство и отдельный протокол испытаний.

Клеи. Клей ПВА одного изготовителя в фасовке 0,5 л, 1 л и 5 л — объём тары не влияет на гигиенические показатели, группа одна. Но клей на другой химической основе (полиуретановый вместо дисперсионного) — другой состав, другая область применения, отдельное СГР.

Детское питание. Каши одной серии, один изготовитель, одна технология, но разные вкусы (яблоко, груша, банан) на одной зерновой основе — обычно объединяются в одну группу с представительным протоколом на базовый состав. Если меняется зерновая основа (гречневая вместо рисовой) или вводится новый функциональный ингредиент — состав меняется, нужен отдельный протокол на каждую позицию с иным составом.

БАД. Комплекс витаминов одной формулы, но в дозировках 500 мг и 1000 мг — это уже разный количественный состав и, соответственно, разная гигиеническая характеристика по содержанию действующих веществ. Для БАД дозировка почти всегда требует отдельного протокола, даже при формально «одном наименовании».

Протокол испытаний закрывает не наименование, а совокупность гигиенических показателей группы. Если все позиции группы отвечают перечисленным пяти критериям, лаборатория испытывает представительную пробу — например, вариант с максимальным содержанием потенциально опасного компонента (самый насыщенный цвет, самая высокая дозировка активного вещества в допустимой линейке). Остальные позиции группы протокол покрывает автоматически.

Если внутри «группы» встречается позиция с иным составом, иной технологией или другими показателями — на нее нужен отдельный протокол, даже если остальные документы (ТУ, изготовитель, область применения) совпадают.

Компании часто дробят подачу «на всякий случай» — оформляют отдельное СГР на каждый цвет, вкус или объём, хотя все условия для объединения соблюдены. Это увеличивает счет в 3–5 раз и срок регистрации кратно.

Обратная ошибка — включить в одну заявку продукцию с разным составом, чтобы сэкономить: в этом случае регистрирующий орган либо потребует доработки заявки, либо выдаст свидетельство, которое затем аннулируют при проверке достоверности данных.

Перед подачей стоит свести номенклатуру в таблицу по пяти критериям — изготовитель, ТУ (MSDS), состав, гигиеническая характеристика, область применения — и сгруппировать позиции, где все пять совпадают. Это и есть готовая структура будущих СГР и протоколов.

ЦС «Москва-Тест» разбирает номенклатуру перед подачей и группирует её так, чтобы не платить за лишние свидетельства и протоколы, но и не рисковать отказом или аннулированием. Работаем с реальными испытаниями и регистрацией в реестре Росаккредитации — никаких серых схем.

Свидетельство о государственной регистрации (РФ) — от 55 000 ₽, срок — от 60 дней.

Пришлите перечень продукции (ассортимент, составы, изготовитель) — в скажем, сколько СГР и протоколов нужно именно вам и сколько это будет стоить. Бесплатно.

Телефон: 8 (495) 197-8-199 · 8 (800) 201-18-95 · Email: info@moscowtest.ru